Þessi vara er sérsniðin-hönnuð, há-peptíðsamstæða sem er hönnuð sérstaklega fyrir efnaskiptaheilsu. Það þjónar sem iðnaðar-hráefni fyrir næringarvörumerki, lyfjarannsóknir og þróun og einkaframleiðendur-merkja. Framleiðslu okkar er stjórnað af ströngu gæðastjórnunarkerfi, með áherslu á röðunarnákvæmni, greiningarhreinleika og heildarsamkvæmni-til-lotu.
Tæknilýsing
| Útlit: | Hvítt til bein-hvítt frostþurrkað duft. |
| Framleiðsluaðferð: | Fast-phase peptide synthesis (SPPS). |
| Hreinleikastaðlar: | Stærra en eða jafnt og 95% eða meira en eða jafnt og 98% (staðfest með HPLC greiningu). |
| Rakainnihald: | Minna en eða jafnt og 3% (stýrt með fínstilltri frostþurrkun). |
| Leysni: | Fínstillt fyrir -háhraða upplausn í vatnskenndu samsetningu umhverfi, sem styður skilvirka iðnaðarvinnslu. |
| Geymslustöðugleiki: | 24 mánuðir þegar það er geymt undir köldum, þurrum aðstæðum. |
Framleiðsla og gæðaeftirlit
Til að tryggja áreiðanleika efnablöndunnar í kjölfarið fer hver framleiðslulota í gegnum kerfisbundið sannprófunarferli:
Nýmyndun og hreinsun:Framkvæmt með stöðluðum SPPS samskiptareglum, fylgt eftir með hreinsun með undirbúningi Reverse-Phase High-Phase High-Performance Liquid Chromatography (RP-HPLC) til að fjarlægja aukaafurðir úr myndun og leifar leysiefna.
Fylgni og vottun:Framleiðslustöðin okkar fylgir alþjóðlegum [ISO/GMP] stöðlum. Fullum skjölum er haldið til haga til að uppfylla alþjóðlegar reglur og kröfur um hæfi birgja í endurskoðunarskyni.
Alhliða greiningarsvíta:
Auðkenni:HPLC hreinleikaskiljun, LC-MS mólþunga staðfesting og staðfesting á amínósýruröð.
Öryggi:Leysiefnagreining, þungmálmagreining (ICP-MS) og prófun á örverumörkum.
Líkamlegir eiginleikar:Rakagreining og staðlað útlitssannprófun.
R&D, mótun og stuðningur við sýnatöku
Við bjóðum upp á B2B tæknilega aðstoð til að aðstoða við vöruaðgreiningu og þróunarlotur:
Sérsniðnar samsetningar:Aðlögun peptíðhlutfalla byggt á starfrænni staðsetningu og markefnaskiptaferlum.
Hagræðing samsetningar:Stuðningur við kröfur um leysni og rannsóknir á samhæfni innihaldsefna.
Sýnataka fyrir mat:Staðlaðir sýnishornspakkar eru fáanlegir ef óskað er eftir rannsóknum og þróunarmati og óháðum gæðaprófum.
Skalanleiki:Fullur-rófsstuðningur frá tilrauna-skala (gram-stigi) til iðnaðarframleiðslu í atvinnuskyni (kílógramma-stig), sem tryggir óaðfinnanlega brú milli þróunar og markaðssetningar.
Framboð og skjöl
Tækniskjal:Sérhver lota inniheldur greiningarvottorð (COA), HPLC litskiljun, LC-MS skýrslur, tækniblað (TDS) og efnisöryggisblað (MSDS) fyrir fullan rekjanleika.
Logistics:Raka-þolnar, iðnaðar-umbúðir sem eru hannaðar fyrir örugga millilandaflutninga.
Framboðssamfella:Langtíma-framboðssamningar (LTA) og áætlað framleiðsluáætlun til að draga úr óvissu-tíma fyrir OEM/ODM verkefni.
Algengar spurningar